Eyestem richiede l'approvazione dell'IND per il suo prodotto per il trattamento dell'atrofia geografica, la principale causa di cecità incurabile nel mondo per le persone sopra i 50 anni

Bangalore: La degenerazione maculare secca legata all’età (AMD secca) è la principale causa di cecità incurabile nel mondo per i pazienti di età superiore ai 50 anni. 170 milioni di persone nel mondo soffrono di questa malattia, di cui 25 milioni in India. Questi numeri, purtroppo, aumenteranno nei prossimi decenni con l’invecchiamento della nostra popolazione. La versione più grave dell'AMD secca è l'atrofia geografica e non è disponibile alcuna terapia per arrestare o invertire questa perdita della vista. Eyestem Research ha annunciato oggi la presentazione di una domanda di indagine per un nuovo farmaco (IND) alla Central Drugs Standards Control Organization, India ( CDSCO) per iniziare i primi studi sull'uomo di Eyecyte-RPE™per soggetti con atrofia geografica di stadio medio e avanzato, secondaria all'AMD secca. Rajani Battu, Direttore medico di Eyestem Research, ha dichiarato: "Siamo entusiasti di iniziare la sperimentazione umana per Eyecyte-RPE™. L'AMD secca rappresenta un enorme fardello di malattia e questa terapia ha il potenziale per fare una differenza significativa nella vita dei nostri pazienti. " Il dottor Jogin Desai, amministratore delegato di Eyestem Research, ha dichiarato: "Si stima che la maggior parte dei prodotti di terapia cellulare e genica in fase di sviluppo in Occidente costino oltre 200.000 dollari. La nostra visione è quella di democratizzare l'accesso a tali trattamenti a una frazione di questi costi. e iniziare a sconvolgere l'attuale status quo con il nostro prodotto Eyecyte-RPE™. "Eyestem Research è una società di scienza profonda incubata presso il Center for Cellular and Molecular Platforms, Bangalore, e supportata da DBT-BIRAC e da prestigiosi istituti sanitari indiani e globali investitori. La richiesta IND per Eyecyte-RPE™ è supportata da solidi dati tossicologici GLP della Dabur Research Foundation in India e da eccellenti dati di efficacia/sicurezza in modelli animali presso l'Oregon Health and Science University. La validazione della tecnica di iniezione e gli studi per la determinazione della dose sono stati condotti in modelli animali avanzati presso il Singapore Eye Research Institute. Informazioni su Eyecyte-RPE™Eyecyte-RPE™ è una sospensione brevettata di cellule dell'epitelio pigmentato retinico derivate da iPSC, che sono altamente potente, sicuro ed efficace negli studi in vitro e in vivo. Le cellule derivano da cellule staminali pluripotenti indotte, sono di natura allogenica e possono essere conservate per lunghi periodi di tempo.